Alzinova meddelar positiva samtal med FDA

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................

BioStock skrev nyligen en artikel om Alzinovas positiva inledande möte med USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, om den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101. Vi kan också läsa att Alzinova tidigare i år lämnat in en ansökan om ett Pre-Investigational New Drug (Pre-IND)- möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA).

I en kommentar till BioStock säger Kristina Torfgård, vd för Alzinova:

"Att arbeta i nära samarbete med regulatoriska myndigheter ger värdefulla insikter och möjligheter att skapa en ljus framtid för ALZ-101. Den uppmuntrande responsen från FDA och den kommande interaktionen med EMA ger oss inte bara tillförsikt i den kliniska utvecklingsprocessen, utan lägger även en robust grund för våra förväntade partnerskapsdialoger. Sist men inte minst innebär samtalen med FDA ett steg framåt mot inlämnandet av en ansökan om att inkludera amerikanska studiecenter i framtida kliniska studier."

Läs hela artikeln HÄR

Om Alzinova
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Redeye AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com