STB INN AB: Första patienten inkluderad i PERIsign™-studie
..............................................................
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
STB INN AB meddelar idag att den första patienten inkluderats i en explorativ, proof-of-principle öppen multicenterstudie av bolagets medicintekniska produkt PERIsign™. Studien, som refereras till PeriSaFe01, utvärderar säkerhet och genomförbarhet för bolagets produkt PERIsign™.
PERIsignTM är en unik medicinteknisk produkt, utvecklad i Sverige för att säkrare och snabbare bedöma behovet av sjukhusvård för patienter med akut buksmärta. Studien är utformad för att inkludera 20 patienter med blindtarmsinflammation vid två centra i Sverige och utvärderar säkerhet och användarbarhet av PERIsignTM. Studien syftar också till att utvärdera produktens prestanda gällande att påvisa peritonit – bukhinneinflammation – hos patienter med akut blindtarmsinflammation.
Studien PeriSaFe01 utgör det första steget i den kliniska utvärderingen av PERIsignTM och resultaten av studien kommer att ligga till grund för det fortsatta arbetet mot regulatorisk godkännande och marknadsintroduktion.
”Bedömningen av patienter med akut buksmärta vid akutmottagningar runt om i världen är dokumenterad svår. Det kräver lång erfarenhet av läkaren att med hjälp av händerna bedöma om patienten har en retning på bukhinnan, vilket avslöjas med ett karakteristisk, ofrivilligt, muskelförsvar i bukväggen. Svårigheten i bedömningen gör att patienten får vänta länge på akutmottagningen för att träffa en läkare med rätt kompetens och många genomgår ofta avancerad röntgendiagnostik – inte sällan i onödan. Det tar mycket resurser i anspråk och är en stor kostnad för sjukvården. Med PERIsign™ förväntar vi oss kunna påvisa den ofrivilliga muskelrörelsen objektivt och därmed minska behovet av senior läkare, reducera antalet röntgenundersökningar och öka flödet på de allt mer belastade akutmottagningarna. Vi måste bli effektivare i vårdens resursanvändande och med hjälp av PERIsign™ tillför vi en unik möjlighet att inom några minuter avgöra vilka patienter som kräver avancerad sjukhusvård och vilka som kan följas upp via sin vårdcentral”, säger Andreas Jonsson, överläkare i kirurgi, grundare och VD på STB INN AB
För mer information om studien, besök: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06296953
För ytterligare information, vänligen kontakta:
STB INN AB
Andreas Jonsson, VD, STB INN AB
Tel: +46 73 500 74 71
Email: andreas.jonsson@strandbackamedical.com
Signe Svensson, CPO, STB INN AB
Tel: +46 76 206 56 57
Email: signe.svensson@strandbackamedical.com
På bilden: STB INNs aktuella kliniska prototyp av PERIsign™
Om PERIsign™
PERIsignTM är en nyutvecklad, svensk medicinteknisk produkt som består av en monitor tillsammans med icke-invasiva sensorer som fästs på patientens mage med engångselektroder. Med hjälp av avancerad signalbehandling och produktspecifika algoritmer kan den undersökande läkaren objektivt avgöra om patienten har ofrivilligt muskelförsvar. Undersökningen genomförs i det vanliga akutflödet och kräver ingen extra personal eller övrig utrustning. Produkten är användbar vid samtliga akuta, inflammatoriska tillstånd i buken så som exempelvis blindtarmsinflammation, brustet magsår eller gallblåseinflammation.
Om PeriSaFe01-studien
PeriSaFe01-studien är en explorativ, proof-of-principle, öppen multicenterstudie. Studien som genomförs i Sverige syftar till att evaluera säkerheten och användbarheten av PERIsignTM-systemet. I studien undersöks också primära prestanda av systemet genom att beräkna sensitivitet och specificitet i att påvisa ofrivilligt muskelförsvar hos patienter som är inlagda på kirurgisk vårdavdelning och planerade för akut operation på grund av blindtarmsinflammation. Explorativa data samlas in från systemet som grund för fortsatt utveckling.
Om STB INN AB
STB INN AB är ett svenskt startup-företag grundat 2020 av Andreas Jonsson, överläkare i kirurgi och idébärare till PERIsignTM. Idén uppkom i frustration över hur det fortfarande är osäkert att bedöma patienter med akut buksmärta. Flödet på akutmottagningarna går för långsamt och patienter får vänta länge på beslut på grund av dyra röntgenundersökningar, som ofta görs i onödan. Med hjälp av PERIsignTM vill STB INN AB bidra till ett ökat flöde på akutmottagningen, färre felbehandlingar och minskat resursanvändande inom sjukvården.
Patienterna ska få rätt hjälp, i tid och de patienter som inte är i behov av akut sjukvård ska kunna få komma ifrån sjukhuset snabbare.
För mer information om STB INN AB, vänligen besök www.stbinn.com. Du kan också följa STB INN på LinkedIn.