Med anledning av att Toleranzia nyligen uppmärksammats i samband med det framgångsrikt genomförda tox-programmet med TOL2, en läkemedelskandidat som addresserar den stora och växande behandlingsmarknaden för myastenia gravis, har tidningen BioStock skrivit en artikel om företaget. BioStock beskriver den starkt expanderande marknaden och varför Toleranzia med sin läkemedelskandidat har en väldigt stark förutsättning.
Read MoreToleranzia AB har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket, Paul Ehrlich Institut (PEI), som bekräftade Toleranzias TOL2-program och den planerade fas I/IIa-studien av läkemedelskandidaten i patienter med myastena gravis.
I måndags publicerade Mangold Insight en analys av Toleranzia AB, företaget som utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar. När nu företaget går in i slutskedet av de prekliniska studierna för TOL2 mot Myastenia Gravis kan vi läsa att Mangold bedömer att Toleranzia har en läkemedelskandidat med god chans att etablera sig som den dominerade behandlingsmetoden och även att TOL2 utgör en starkare kandidat än de projekt som nu befinner sig i klinisk fas.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget framgångsrikt har tillverkat och utvärderat en så kallad pilot-batch av sin läkemedelskandidat TOL2 hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P). Vid framtagandet av pilot-batchen har alla steg i tillverkningsprocessen utförts i stor skala med tillfredsställande resultat. Bolaget kommer nu att gå vidare med utvecklingen av TOL2 och genomföra en toxikologisk studie som det sista steget innan kliniska prövningar inleds på patienter med myastenia gravis.
Read MoreI en nyligen publicerad artikel i BioStock skrivs det om svenska Toleranzia som utvecklar nästa generations behandling mot Myastenia gravis som är en autoimmun sjukdom som uppstår när immunsystemet angriper och förstör receptorer i musklerna och leder till en allvarlig försämring av muskelfunktionen. Artikeln berättar att intresset är stort för Toleranzias MG-koncept i ljuset av MG Awareness Month som är nu i juni och MGFA International Conference, en konferens som hålls var femte år för att diskutera de senaste rönen inom området.
Read MoreToleranzia AB meddelade den 3 juni att resultaten från prekliniska studier med Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat TOL2, som utvecklas mot den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis, publicerats i den vetenskapliga tidskriften Frontiers in Immunology. Studieresultaten visar att intravenös behandling med TOL2 effektivt och långtidsverkande minskar alla sjukdomssymtom i en preklinisk myastenia gravis-modell. En jämförande analys visade även att behandlingseffekten hos läkemedelskandidaten vida överträffade den hos två etablerade behandlingar mot myastenia gravis.
Read MoreToleranzia AB meddelade den 28 mars att Bolaget vidtagit ytterligare åtgärder och säkrat tillgången till det material som krävs för att fullfölja uppskalningen av produktionen och den storskaliga tillverkningen av läkemedelskandidaten TOL2. Materialbristen, orsakad av COVID-19 pandemin, har tidigare lett till en stor osäkerhet om när den första satsen av TOL2 för den kliniska studien skulle kunna produceras. I och med att Bolaget nu har lyckats hitta ytterligare en leverantör och beställt, åt produktionspartnern 3P Biopharmaceuticals, allt det reningsmaterial som behövs för den storskaliga tillverkningen, stärks förutsättningarna för att kunna starta studien under andra halvan av 2023 i enlighet med den kommunicerade tidplanen.
Read MoreBioStock skrev nyligen om Toleranzia AB som trots pandemin har hållit en hög aktivitet med de två huvudprojekten TOL2 för behandling av myastenia gravis (MG), samt TOL3 för behandling av ANCA vaskulit. Här nämns också hur bolaget arbetat med sina huvudprojekt, hur de jobbat strategiskt med sin patentpositionering samt hur de stärkt kassan och ägarstrukturen i bolaget.
Read MoreToleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna. Bolaget konstaterar att reningsprocessen fortsätter att utvecklas väl och trots att vissa justeringar i processen återstår att genomföras visar resultaten glädjande att utbytet av rent TOL2 ytterligare kraftfullt förbättrats. I de nu framtagna reningssatserna har den erhållna mängden av TOL2 fördubblats. Ett högt utbyte av TOL2 är väsentligt för att uppnå bästa möjliga produktionsekonomi varför varje förbättring av tillverkningsprocessen är mycket värdefull.
Read MoreStyrelsen för Toleranzia AB (publ) (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK. Nyemissionen riktar sig till Flerie Invest AB som kontrolleras av Thomas Eldered och som har åtagit sig att teckna högst 30 303 031 aktier, motsvarande cirka 40 MSEK av emissionsbeloppet, samt Nordic Tender Aktiebolag, som har åtagit sig att teckna 1 515 152 aktier motsvarande cirka två MSEK av emissionsbeloppet. Antalet aktier som Flerie Invest AB åtagit sig att teckna är villkorat av att Flerie Invest ABs innehav i Bolaget efter Nyemissionen inte medför budplikt.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
Read More
