Toleranzia AB meddelade den 28 mars att Bolaget vidtagit ytterligare åtgärder och säkrat tillgången till det material som krävs för att fullfölja uppskalningen av produktionen och den storskaliga tillverkningen av läkemedelskandidaten TOL2. Materialbristen, orsakad av COVID-19 pandemin, har tidigare lett till en stor osäkerhet om när den första satsen av TOL2 för den kliniska studien skulle kunna produceras. I och med att Bolaget nu har lyckats hitta ytterligare en leverantör och beställt, åt produktionspartnern 3P Biopharmaceuticals, allt det reningsmaterial som behövs för den storskaliga tillverkningen, stärks förutsättningarna för att kunna starta studien under andra halvan av 2023 i enlighet med den kommunicerade tidplanen.
Read MoreToleranzias nyutsedda styrelseordförande Ann-Charlotte Rosendahl intervjuades nyligen i BioStock där hon berättade om sin bakgrund, vad hon med sin gedigna erfarenhet kan tillföra samt hennes syn på bolagets potential och styrkor. Toleranzia som utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egna kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar har nyligen tillförts cirka 42 MSEK genom en nyemission och nyligen även meddelat lovande resultat i tillverkningen av läkemedelskandidaten TOL2.
Read MoreToleranzia ABs nya storägare och styrelseledamot Thomas Eldered intervjuades nyligen i BioStock gällande sitt inträde i bolaget. Tidigare har Toleranzia beskrivits av Mangold Insight som en oupptäckt stjärna som har mer glitter, en analys som Thomas Eldered (en av grundarna till Recipharm) verkar hålla med om när han klev in som storägare genom Flerie Invest och investerade den absoluta merparten av den riktade nyemmissionen på 42 miljoner kronor som bolaget nyligen tagit in. Investeringen som är runt 40 miljoner motsvarar runt 35 procent av aktierna.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller "Bolaget") meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3, vilka emitterades i samband med Bolagets emission av units under det tredje kvartalet år 2020. Totalt nyttjades 24 151 007 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande cirka 95,7 procent av utstående teckningsoptioner av serie TO3, för teckning av 24 151 007 aktier till en teckningskurs om 1,14 SEK per aktie. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Toleranzia cirka 27,5 MSEK före emissionskostnader.
Read MoreToleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna. Bolaget konstaterar att reningsprocessen fortsätter att utvecklas väl och trots att vissa justeringar i processen återstår att genomföras visar resultaten glädjande att utbytet av rent TOL2 ytterligare kraftfullt förbättrats. I de nu framtagna reningssatserna har den erhållna mängden av TOL2 fördubblats. Ett högt utbyte av TOL2 är väsentligt för att uppnå bästa möjliga produktionsekonomi varför varje förbättring av tillverkningsprocessen är mycket värdefull.
Read More