Toleranzia AB meddelade nu i veckan att man har påbörjat den regulatoriska GLP-toxikologiska studien av sin läkemedelskandidat TOL2. Studien genomförs av Toleranzias partner Charles River Laboratories (CRL) i Frankrike.
Read More
Toleranzia AB meddelade den 28 mars att Bolaget vidtagit ytterligare åtgärder och säkrat tillgången till det material som krävs för att fullfölja uppskalningen av produktionen och den storskaliga tillverkningen av läkemedelskandidaten TOL2. Materialbristen, orsakad av COVID-19 pandemin, har tidigare lett till en stor osäkerhet om när den första satsen av TOL2 för den kliniska studien skulle kunna produceras. I och med att Bolaget nu har lyckats hitta ytterligare en leverantör och beställt, åt produktionspartnern 3P Biopharmaceuticals, allt det reningsmaterial som behövs för den storskaliga tillverkningen, stärks förutsättningarna för att kunna starta studien under andra halvan av 2023 i enlighet med den kommunicerade tidplanen.
Read MoreToleranzia AB som utvecklar läkemedel mot sällsynta autoimmuna sjukdomar har trots pandemin tagit flera viktiga steg framåt under förra året samtidigt som nya starka ägare i form av Flerie Invest och Nordic Tender kommit in via en riktad nyemission. Charlotte Fribert, vd för Toleranzia, berättar mer om planeringen för 2022 i en nyligen publicerad artikel i BioStock där hon berättar om den kommande kliniska studien med läkemedelskandidaten TOL2 mot myastenia gravis.
Read MoreToleranzia ABs nya storägare och styrelseledamot Thomas Eldered intervjuades nyligen i BioStock gällande sitt inträde i bolaget. Tidigare har Toleranzia beskrivits av Mangold Insight som en oupptäckt stjärna som har mer glitter, en analys som Thomas Eldered (en av grundarna till Recipharm) verkar hålla med om när han klev in som storägare genom Flerie Invest och investerade den absoluta merparten av den riktade nyemmissionen på 42 miljoner kronor som bolaget nyligen tagit in. Investeringen som är runt 40 miljoner motsvarar runt 35 procent av aktierna.
Read More
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller "Bolaget") meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3, vilka emitterades i samband med Bolagets emission av units under det tredje kvartalet år 2020. Totalt nyttjades 24 151 007 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande cirka 95,7 procent av utstående teckningsoptioner av serie TO3, för teckning av 24 151 007 aktier till en teckningskurs om 1,14 SEK per aktie. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Toleranzia cirka 27,5 MSEK före emissionskostnader.
Read MoreBioStock skrev nyligen om Toleranzia AB som trots pandemin har hållit en hög aktivitet med de två huvudprojekten TOL2 för behandling av myastenia gravis (MG), samt TOL3 för behandling av ANCA vaskulit. Här nämns också hur bolaget arbetat med sina huvudprojekt, hur de jobbat strategiskt med sin patentpositionering samt hur de stärkt kassan och ägarstrukturen i bolaget.
Read More
Toleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna. Bolaget konstaterar att reningsprocessen fortsätter att utvecklas väl och trots att vissa justeringar i processen återstår att genomföras visar resultaten glädjande att utbytet av rent TOL2 ytterligare kraftfullt förbättrats. I de nu framtagna reningssatserna har den erhållna mängden av TOL2 fördubblats. Ett högt utbyte av TOL2 är väsentligt för att uppnå bästa möjliga produktionsekonomi varför varje förbättring av tillverkningsprocessen är mycket värdefull.
Read More
Toleranzia AB omnämns i en artikel i Dagens Industri i samband med att Recipharms grundare Thomas Eldered klivit in som storägare. Den absoluta merparten av den riktade nyemmissionen på 42 miljoner kronor som bolaget nyligen tagit in, runt 40 miljoner, kommer från Flerie Invest som alltså ägs och drivs av Thomas Eldered som därmed blir största ägaren i bolaget med runt 35 procent av aktierna och även tar plats i styrelsen.
Read More
Styrelsen för Toleranzia AB (publ) (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK. Nyemissionen riktar sig till Flerie Invest AB som kontrolleras av Thomas Eldered och som har åtagit sig att teckna högst 30 303 031 aktier, motsvarande cirka 40 MSEK av emissionsbeloppet, samt Nordic Tender Aktiebolag, som har åtagit sig att teckna 1 515 152 aktier motsvarande cirka två MSEK av emissionsbeloppet. Antalet aktier som Flerie Invest AB åtagit sig att teckna är villkorat av att Flerie Invest ABs innehav i Bolaget efter Nyemissionen inte medför budplikt.
Read More
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
Read More
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av
TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L
skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella
skalan inför kommande kliniska studier.