Toleranzia utvecklar läkemedelskandidaten TOL2, för behandling av den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis (MG), en nerv- och muskelsjukdom som leder till en gradvis ökande och allvarlig muskelsvaghet. Sista dag för handel av teckningsoptionerna, för att stötta bolagets resa för att skapa skillnad för dessa patienter, är idag den 17 oktober. Mer information om bolaget finns i tre nyligen publicerade intervjuer från BioStock.
Read MoreToleranzia AB har meddelat att man har lämnat in en klinisk prövningsansökan (CTA) till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för en fas I/IIastudie med bolagets läkemedelskandidat TOL2 i patienter med den autoimmuna sjukdomen myastenia gravis.
Read MoreToleranzia har tidigare rapporterat att man framgångsrikt genomfört en GLP-toxikologisk studie av TOL2, en regulatorisk milstolpe för godkännande av ett nytt prövningsläkemedel för testning i människa. För att ytterligare fastställa säkerheten för TOL2 genomförde bolaget nyligen en ytterligare och unik säkerhetsstudie i mänsklig vävnad.
Med anledning av att Toleranzia nyligen uppmärksammats i samband med det framgångsrikt genomförda tox-programmet med TOL2, en läkemedelskandidat som addresserar den stora och växande behandlingsmarknaden för myastenia gravis, har tidningen BioStock skrivit en artikel om företaget. BioStock beskriver den starkt expanderande marknaden och varför Toleranzia med sin läkemedelskandidat har en väldigt stark förutsättning.
Read MoreToleranzia AB har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det tyska läkemedelsverket, Paul Ehrlich Institut (PEI), som bekräftade Toleranzias TOL2-program och den planerade fas I/IIa-studien av läkemedelskandidaten i patienter med myastena gravis.
Toleranzia AB meddelade igår den 15 januari att den pivotala toxikologistudien, genomförd enligt Good Laboratory Practice (GLP), för att möjliggöra kliniska prövningar i människa, har slutförts. Läkemedelskandidaten tolererades väl vid den dos som testades, ett resultat som ger fullt stöd för fortsatt utveckling av TOL2 och inlämnandet av en ansökan om inledande av kliniska prövningar i patienter med myastenia gravis.
Read MoreToleranzia AB meddelade nyligen att företaget framgångsrikt har genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det danska läkemedelsverket, DKMA, om preklinisk status och bolagets planer för den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten TOL2.
Read MoreNoterade Toleranzia AB (publ) har meddelat att Thomas Pålsson utsetts till ny Chief Financial Officer (CFO). Thomas, som tillför omfattande finansiell och ekonomisk kompetens från ledande roller inom Life Science bolag, tillträder tjänsten som Toleranzias CFO den 30 oktober 2023. Thomas efterträder Bolagets avgående CFO, Torbjörn Sannerstedt.
Read MoreToleranzia AB meddelade nu i veckan att man har påbörjat den regulatoriska GLP-toxikologiska studien av sin läkemedelskandidat TOL2. Studien genomförs av Toleranzias partner Charles River Laboratories (CRL) i Frankrike.
Read MoreToleranzia AB har slutfört den företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO4, som beslutades av styrelsen den 18 augusti 2023. Företrädesemissionen har tecknats till totalt cirka 78,6 procent där cirka 74,6 procent tecknades med stöd av uniträtter och cirka 4,1 procent tecknades utan stöd av uniträtter.
Read MoreToleranzia fortsätter att avancera med läkemedelskandidaten TOL2 och visar på framgångsrik GMP-tillverkning, utveckling av en ny frystorkad formulering och en toxikologisk studie som drar igång i september - det sista steget innan man tar kandidaten in i klinik. Charlotte Fribert, VD Toleranzia, intervjuades igår av BioStock om utvecklingen och företrädesemissionen på initialt 55 Mkr, med en teckningsperiod som löper fram till den 13 september.
Read More
