Vicore Pharma Holding AB (publ), som frigör potentialen hos en ny klass av läkemedelskandidater, angiotensin II typ 2 receptoragonister (ATRAGs), meddelade nyligen att man erhållit så kallad breakthrough device designation-status från FDA för AlmeeTM, en 9-veckors digital kognitiv beteendeterapi (KBT), för behandling av ångestsymtom relaterade till lungfibros.
Read MoreCereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, har meddelat att bolagets ansökan om utökad tillgång (eng. expanded access), även kallat ”compassionate use”, till läkemedelskandidaten CS1 för användning som en förlängning av den pågående Fas II-studien som utvärderar CS1 i PAH, har beviljats av FDA.
Read MoreCereno Scientific (XSAT: CRNO B) meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Cerenos IND-ansökan (’investigational new drug’) för läkemedelskandidaten CS1. Ansökan gjordes i samarbete med den globala samarbetspartnern Abbott för den inledande IND-studien. IND-godkännandet gör det möjligt för Cereno att starta den planerade Fas II-studien på patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) på specialistkliniker i USA enligt det inlämnade studieprotokollet.
Read More
